Por
medio de la Disposición N° 11276/2016, la ANMAT ha prohibido el uso, comercialización,
importación y exportación de las sustancias gamma butirolactona (GBL) y cloruro
de etilo.
Respecto
a la GBL, la medida se fundamenta en que los últimos reportes técnicos de la
Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) señalan que la misma
es utilizada indebidamente, ya sea por sí sola (debido el efecto psicoactivo que
provoca) como también en la fabricación ilícita de la sustancia psicotrópica denominada
ácido gamma-hidroxibutírico (GHB).
Asimismo,
la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que la GBL es un precursor
químico y que no tiene actividad terapéutica reconocida. De hecho, la misma se
utiliza como aromatizante y saborizante en la industria alimenticia y cosmética,
y en la Argentina no se ha extendido ningún Registro de Especialidad Medicinal
(REM) con dicha sustancia.
En
relación al cloruro de etilo, la prohibición se fundamenta en que, de acuerdo a
lo comunicado por la JIFE, la misma es empleada como uno de los componentes de determinadas
drogas psicoactivas que se consumen por vía inhalatoria denominadas como
“Poppers”. Hasta la fecha, no es utilizada como Ingrediente Farmacéutico Activo
(IFA) en la Argentina.
Según
el texto de la disposición, los establecimientos fiscalizados por la ANMAT que posean
existencia de ambas sustancias, podrán continuar utilizándolas hasta agotar el
remanente, debiendo informar mensualmente a esta Administración los movimientos
y existencias en depósito. Asimismo, las empresas autorizadas para elaborar
productos cosméticos y alimenticios con GBL y cloruro de etilo deberán
comunicar el cambio de composición/formulación correspondiente.