La
ANMAT informa a los profesionales e instituciones que la firma “PHILIPS
ARGENTINA
S.A.” ha iniciado un alerta de seguridad sobre los siguientes productos
comercializados en la Argentina:
Desfibrilador
Externo Automático – Modelos FRx (código del producto 861304) – Marca PHILIPS -
PM 1103-25 Número de lote/serie fabricados desde 02/02/2005 hasta 07/06/2012.
Desfibrilador
Externo Automático – Modelo Heartstart HS1 (código del producto M5066A) - Marca
PHILIPS - PM 1103-125 Número de lote/serie fabricados desde 09/12/2005 hasta
07/06/2012.
En
el marco de sus actividades de vigilancia a nivel mundial, la empresa informó un
defecto en un resistor denominado R92 de los equipos mencionados.
Por
este motivo, determinó aclarar cierta información que figura en el Manual del
Usuario, acerca del mantenimiento de sus Desfibriladores Automáticos
Externos
(DEA) modelos FRx o HS1. Puede consultar aquí la información proporcionada por
PHILIPS ARGENTINA S.A.
Cabe
mencionar que la empresa ha enviado notificación de estas acciones a todos los
clientes a los que entrega mercadería en forma directa y a todos los distribuidores
de la línea que podrían importar los equipos por sus propios medios.
Por
todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los profesionales e instituciones de la
salud que, ante cualquier duda o reporte, se contacten con PHILIPS
ARGENTINA
S.A. o bien con el Programa de Tecnovigilancia de esta Administración Nacional
(tecnovigilancia@anmat.gov.ar).