La ANMAT prohibió el uso y comercialización de distintos productos médicos
La medida fue comunicada al Programa Provincial de Farmacovigilancia
mediante Alerta Nº 11/15, incluyendo como novedades y según el caso su retiro
del mercado y advertencia sobre unidades apócrifas.
El Ministerio de Salud, a través del Programa de Fármaco Vigilancia de
la Dirección de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central, informó que mediante
Alerta Nº 11/15, la ANMAT prohibió el uso y comercialización de distintos
productos médicos, incluyendo como novedades y según el caso el retiro del
mercado y advertencia sobre unidades apócrifas.
Así lo hizo conocer la titular del referido Programa provincial, Laura
Bugna, indicando que la medida publicada en el Boletín Oficial de la Nación Nº
33.156, alude por Disposición 4895/2015 a normativas relacionadas con la
prohibición del uso y comercialización en todo el territorio nacional de 4
productos médicos, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro de
productores y productos de tecnología médica.
PROHIBIDO EL USO Y COMERCIALIZACION EN TODO EL PAIS
Se trata del Electrodo para electro bisturí, que reza “BOVIE BOVIE
MEDICAL CORPORATION 5115 ULMERTON ROAD CLEARWATER, FL 33760 USA” (entre otras
inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina y el Electrodo
para bisturí de alta frecuencia - hecho en Brasil por LOKTAL MEDICAL
ELECTRONICS” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador
en Argentina.
También alude al SWANN MORTON 10 STAINLESS STEEL SURGICAL SKIN GRAFT
KNIFE BLADES / 10 hojas quirúrgicas de acero inoxidable para dermatomo” (entre
otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina y
ACU-PUNCH PUNCH de biopsia – 6 mm - fabricado en U.S.A. - U.S.A. ACUDERM INC.”
(entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina.
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE HEPARINA SÓDICA
La profesional indicó también que en el mismo Alerta de la ANMAT, se
incluyen como novedades, que la firma Laboratorios Richmond S.A.C.I.F. ha iniciado
el retiro del mercado de un lote de “HEPARINA SÓDICA, solución inyectable, 5000
UI/ml”. Lote GYY2, vto.: 06/2016 indicada como anticoagulante
La medida fue adoptada luego de que se detectaran desvíos de calidad en
el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte del
laboratorio elaborador.
Al respecto, se puso de relieve que la Administración Nacional “se
encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado” recomendando a la
población y a los profesionales de la salud que “se abstengan de utilizar
unidades correspondientes al lote detallado”.
ADVERTENCIA SOBRE UNIDADES APÓCRIFAS DE PERVINOX
De igual modo, la farmacéutica Bugna precisó que la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) detectó la
presencia en el mercado de unidades apócrifas de “PERVINOX solución al 10 % por
60 ml, vencimiento 06/2017, Laboratorio PHOENIX”
El laboratorio recibió un reporte que indicaba sospechas sobre la
legitimidad de una unidad del producto “Pervinox” adquirida en una farmacia de
la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, e informó de esa situación a la Dirección
de Vigilancia de Productos para la Salud de la ANMAT.
Las unidades apócrifas “carecen de número de lote, estuche secundario y
datos del titular del registro”, presentando además “diferencias significativas
respecto de las originales”, recomendándose “abstenerse de adquirir y utilizar
unidades producto que presenten las características descriptas”.